特殊材料處理區(qū)域的工程設(shè)計原理主要是確保對特殊材料(如放射性或有毒化學(xué)物質(zhì))進(jìn)行安全、潔凈和有效的處理。以下是一些基本的工程設(shè)計原理:
空氣凈化:特殊材料處理區(qū)域必須配備高效的空氣凈化設(shè)備,如高效過濾器(HEPA)、超高效過濾器(ULPA)等,以去除空氣中懸浮粒子和有害物質(zhì)。這些過濾器必須能有效地除去放射性粒子或有毒氣體,并保持室內(nèi)空氣潔凈。
通風(fēng)系統(tǒng):通風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)設(shè)計為能夠及時排除、稀釋或控制特殊材料釋放出來的有害物質(zhì)。在需要時,可以采用負(fù)壓控制,以確保室內(nèi)空氣不會外泄到周圍環(huán)境中。
材料密閉性:對于可能接觸到有毒或放射性材料的設(shè)備、管道和容器等,需要確保其密閉性和防漏性。采用密閉式操作臺、密閉式傳送裝置等設(shè)施來防止特殊材料泄漏。
人員防護(hù):為操作人員提供必要的個人防護(hù)裝備,如防護(hù)服、呼吸面罩等,并設(shè)置安全出口以便在緊急情況下快速撤離。
安全系統(tǒng):設(shè)置監(jiān)測和報警系統(tǒng)來監(jiān)測特殊材料排放量及濃度,并確保在超出安全范圍時及時報警并采取相應(yīng)應(yīng)急措施。
廢物處理:對于產(chǎn)生的廢棄物和污染物,需要建立專門收集、儲存、處置與清理系統(tǒng)。這些廢棄物必須經(jīng)過嚴(yán)格處理并符合法規(guī)規(guī)定后才能排放或處置。無塵車間機(jī)動靈活,既適合在新建廠房配套安裝,也適宜老無塵車間廠房的凈化技術(shù)改造。廣東食品無塵車間
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16年來,廣州旗興憑籍對各類空氣和液體的共通凈化技術(shù)的研究和實踐經(jīng)驗,針對各類型恒溫恒濕、潔凈無塵車間,往往同時存在對除塵、廢氣凈化、節(jié)能降噪、通風(fēng)排熱等問題的綜合性解決需求,致力于為用戶提供包括: 恒溫恒濕潔凈車間、潔凈實驗室、中央空調(diào)通風(fēng)工程、車間空調(diào)系統(tǒng)改造、節(jié)能改造工程、除塵和廢氣凈化、廢水處理和純水中水回用工程在內(nèi)的整廠凈化和環(huán)保全項目一站式設(shè)計、承建及相關(guān)過濾器材生產(chǎn)配套服務(wù),力求以更合理的綜合成本優(yōu)勢,更完善的整廠規(guī)劃設(shè)計,為各地用戶的產(chǎn)業(yè)提升,創(chuàng)造更大的價值回報!凈化車間人員和物體的控制是無塵車間的主要粉塵來源。當(dāng)然,生產(chǎn)設(shè)備也會產(chǎn)生灰塵,但人和物是的灰塵來源。
包裝線:醫(yī)藥產(chǎn)品在包裝過程中也需要保持潔凈度。因此,包裝線上通常會建設(shè)專門的潔凈區(qū)域或者使用隔離技術(shù)來防止細(xì)菌或其他污染物進(jìn)入產(chǎn)品。
粉劑處理區(qū)域:醫(yī)藥行業(yè)生產(chǎn)涉及到粉劑的工藝,需要建設(shè)粉劑處理區(qū)域。這些區(qū)域通常要求采用密閉的設(shè)施,以防止粉塵擴(kuò)散和污染環(huán)境。
生物制品車間:生物制品生產(chǎn)通常需要更高級別的潔凈度要求和更嚴(yán)格的生物安全措施。這些車間可能需要采取額外的控制措施,如空氣過濾、負(fù)壓控制、嚴(yán)格的入口和出口管理等。廣州旗興針對各種行業(yè)的無塵車間,提供專業(yè)的凈化空調(diào)系統(tǒng)初效、中效、高效過濾器在線監(jiān)測;百級無菌室
潔凈室的主要功能為室內(nèi)污染控制,沒有潔凈室,污染敏感零件不可能批量生產(chǎn)。廣東食品無塵車間
GMP從1995年到現(xiàn)在已經(jīng)經(jīng)歷了很多個版本,意為企業(yè)要有良好的生產(chǎn)規(guī)范,現(xiàn)在GMP新版本為2010,新版GMP無塵車間都有哪些新的變化呢?主要體現(xiàn)在以下方面: 1、對凈化空調(diào)不論是級別、系統(tǒng)、氣流和檢測都提出了比過去更高的要求。 2、對高風(fēng)險操作區(qū)的背景環(huán)境,提出了比過去高100倍的潔凈度要求。 3、對無菌藥品的凈化空調(diào)系統(tǒng)提出了系統(tǒng)運(yùn)行的要求。 4、對懸浮粒子除了靜態(tài)監(jiān)測,還同時需要進(jìn)行動態(tài)監(jiān)測。 5、對亂流無塵車間換氣次數(shù)提出了一種新要求。 6、對層流區(qū)工作臺截面風(fēng)速提出了1998舊版GMP未提出的要求,且是比常規(guī)廣州無塵車間都高的要求。 7、對氣流的作用提出了超乎專業(yè)的要求。 8、提出了表面染菌量指標(biāo)。 9、對照明和溫濕度提出了要有適當(dāng)要求,而未給出不適當(dāng)?shù)臄?shù)字。 10、提出隔離操作的要求。 11、對相鄰?fù)ǘ煌墑e無塵車間的壓差提出了不小于10 Pa的高要求,同級別的相鄰房間也應(yīng)有適當(dāng)?shù)膲翰?。廣東食品無塵車間